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mRNA 个性化癌症疗法 III 期达终点
默沙东与 Moderna 联合研发的个性化 mRNA 癌症疗法 intismeran autogene(又称 V940 / mRNA-4157)在 III 期 INTerpath-001 试验中达到**无复发生存期(RFS)主要终点**和**远处无转移生存期(DMFS)关键次要终点**,联合 KEYTRUDA 治疗完全切除的高危黑色素瘤患者。
这代表**首个个性化新抗原疗法(INT)和首个 mRNA 癌症疗法的 III 期阳性结果**,也是该辅助治疗场景下首个相较标准疗法 KEYTRUDA 单药显示临床意义改善的 III 期研究。试验入组 1137 名 IIB-IV 期皮肤黑色素瘤患者;公司计划在国际医学会议上公布完整数据,并推进联合 KEYTRUDA 的监管申报。
💡 为什么值得看新抗原+mRNA 癌症疗法首获 III 期成功,改写黑色素瘤辅助治疗。
查证
来源档案
Merck 官方通稿
默沙东与 Moderna 联合发布的官方新闻稿,一手临床结果公告
官方一手源,临床终点表述与试验设计可信度高;但尚未披露具体风险比(HR)等效应量数据,完整数据待医学会议公布
延伸阅读
通稿提到将与国际医学会议公布数据并与监管机构沟通提交,想了解加速批准可能性可看官方原文的申报策略表述